Registro Oficial No 759- Jueves 02 de Agosto del 2012 Suplemento

agosto 3, 2012

n n Administración del Señor Ec. Rafael Correa Delgado n n Presidente Constitucional de la República del Ecuador n n Jueves 02 de Agosto de 2012 – R. O. No. 759 n n SUPLEMENTO n n SUMARIO n n Dirección General del Organismo de Acreditación Ecuatoriano: n n Ejecutivo n n Resolución n n OAE […]

n Administración del Señor Ec. Rafael Correa Delgado

n Presidente Constitucional de la República del Ecuador

n Jueves 02 de Agosto de 2012 – R. O. No. 759

n SUPLEMENTO

n SUMARIO

n Dirección General del Organismo de Acreditación Ecuatoriano:

n Ejecutivo

n Resolución

n OAE DG 2012-136 Expídese la reforma al Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos del Organismo de Acreditación Ecuatoriano

n Tribunal Contencioso Electoral:

n Electoral

n Sentencias

n 0237-2011 Declárase sin lugar el presente juzgamiento y en consecuencia se ratifica la inocencia del señor Jaime Eduardo Arévalo Rodríguez

n 0319-2011-TCE Declárase sin lugar la presunta infracción iniciada en contra del ciudadano Hugo Eduardo Aseicha Quinto, en virtud de lo dispuesto en el artículo 76 numeral 2 de la Constitución de la República del Ecuador

n 0404-2011 Establécese la inexistencia de la materialidad de la infracción con los alcances y por consiguiente, no se pone sanción alguna al procesado Erazo Chuga Luis

n 0405-2011 Ratifìcase la presunción de inocencia del procesado Pablo Giovanny Canchala Lazo que se encuentra consagrada en el artículo 76 numeral 2 de la Constitución de la República del Ecuador

n 0406-2011 Declárase al señor Daniel Alfonzo Chuquin Pinchao culpable de la infracción electoral prevista en el numeral 3 del artículo 291 de la Ley Orgánica Electoral y de Organizaciones Políticas

n Gobiernos Autónomos Descentralizados-Ordenanzas Municipales:

n – Cantón Daule: Para la aprobación del Plan de Desarrollo y de Ordenamiento Territorial

n – Cantón Pindal: De constitución de la Empresa Pública Municipal de Comunicación e Información

n CONTENIDO

n n n

n No. OAE DG 2012-136

n LA DIRECCIÓN GENERAL DEL ORGANISMO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO

n Considerando:

n Que, la Constitución de la República en su artículo 227, establece que la administración pública constituye un servicio a la colectividad que se rige por los principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación, participación, planificación, transparencia y evaluación;

n Que, en el Suplemento del Registro Oficial No. 26 del 22 de febrero del 2007, se publicó la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como objetivo establecer el marco jurídico del Sistema Ecuatoriano de la Calidad;

n Que, el Reglamento General a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad se publica en el suplemento del Registro Oficial número 450 de 17 de mayo de 2011, para viabilizar la correcta aplicación de la Ley;

n Que, el Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 351 del 29 de diciembre de 2010, en su disposición reformatoria novena, planteó reformas sustanciales a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad;

n Que, de conformidad a lo dispuesto en los artículos 20 y 21 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE) es el organismo oficial de acreditación de evaluación de la conformidad en el Ecuador, que evalúa la competencia técnica, transparencia e independencia de las entidades dedicadas a la evaluación de la conformidad;

n Que, la ex ? SENRES, mediante Resolución No SENRESPROC- 2006-0000046, publicado en el Registro Oficial No. 251 del 17 de abril del 2006 la Secretaria Nacional Técnica de Desarrollo de Recursos Humanos y Remuneraciones del Sector Público ha emitido la norma técnica de diseño de Reglamentos o Estatutos orgánicos de Gestión Organizacional por procesos, vigente hasta la presente fecha;

n Que, la ex – SENRES, mediante oficio No. SENRES-DI- 2009-0005032 de 30 de junio de 2009 emite el dictamen favorable al Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del OAE;

n Que, el Decreto Ejecutivo No. 1577, publicado en Registro Oficial No; 535 del 26 de febrero del 2009, en el artículo 5 literal e), establece entre otras atribuciones de la Secretaría Nacional de Planificación y Desarrollo, (SENPLADES), el emitir un informe previo a la creación, reorganización, fusión y supresión de organismos y entidades públicas dependientes de la Función Ejecutiva;

n Que, con oficio No. MF-SP-DR-2010-502906 18 de marzo de 2009 el Ministerio de Finanzas, de conformidad con las competencias determinadas en el Art; 135 de la Codificación de la Ley de Servicio Civil y Carrera Administrativa y de Unificación y Homologación de las Remuneraciones del Sector Público, LOSCCA, en concordancia con lo establecido en el Art; 113, inciso tercero del Reglamento a la LOSCCA, y Disposición General Segunda del Decreto Ejecutivo No; 195, emite el dictamen favorable al Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del Organismo de Acreditación Ecuatoriano;

n Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 195 de 29 de diciembre del 2009, publicado en el Registro Oficial – Suplemento No; 111 del 19 de enero del 2010, el señor Presidente Constitucional de la República, dispone emitir los lineamientos estructurales para organizar las unidades administrativas en los niveles de dirección, asesoría, apoyo y operativo, de los Ministerios de Coordinación y Sectoriales, Secretarías Nacionales e Institutos Nacionales pertenecientes a la Función Ejecutiva;

n Que, la Resolución No. MRL-FI-2010-000033, publicada en el Registro Oficial No; 172 del 15 de abril del 2010, emite el procedimiento a aplicarse en los procesos de diseño, rediseño e instrumentación de estructuras organizacionales;

n Que, la Ley Orgánica de Servicio Público, promulgada en el Segundo Suplemento del Registro Oficial número 294 del miércoles 6 de octubre del 2010, en su artículo 51, literales a) y b), establece entre otras competencias del Ministerio de Relaciones Laborales, la de ejercer la rectoría en materia de remuneraciones del sector público, y expedir las normas técnicas correspondientes en materia de recursos humanos, y, proponer las políticas de Estado y de Gobierno, relacionadas con la administración de recursos humanos del sector público;

n Que, para el cumplimiento de sus objetivos, el Organismo de Acreditación Ecuatoriano, requiere reformar su estructura orgánica que responda a los criterios de eficiencia y modernidad para que pueda asumir el rol que le corresponde como un organismo de acreditación;

n Que, es indispensable dotar al OAE de una la estructura organizacional alineada con la naturaleza y especialización de su misión consagrada en su base legal constitutiva, y que asegure una organización eficiente, eficaz y efectiva;

n Que, mediante oficio No. SENPLADES-SGDE-2011-0147 de 1 de agosto de 2011, SENPLADES emite informe favorable para que el Organismo de Acreditación Ecuatoriano OAE continúe con la implantación de la reforma planteada a través del Ministerio de Relaciones Laborales y el Ministerio de Finanzas;

n Que, con oficio No. MRL ?VSP-2012-0141 de 1 de marzo de 2012, el Viceministro del Servicio Público, remite al Ministerio de Finanzas el Proyecto Reforma Integral del Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del OAE a fin de contar con el respectivo dictamen presupuestario;

n Que, con oficio No. MINFIN-DM-2012-0336, de 21 de junio de 2012 el Ministerio de Finanzas, emite el Dictamen Presupuestario Favorable a la Reforma Integral del Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del OAE y la creación de dos puestos en la escala de remuneraciones de Nivel Jerárquico Superior que son: Coordinador General Técnico y Director de Asesoría Jurídica, el cual regirá a partir del mes de junio de 2012;

n Que, mediante oficio No. MRL-FI-2012-EDT-4873 de 11 de julio de 2012, suscrito por el Viceministro del Servicio Público del Ministerio de Relaciones Laborales, Ab. Juan Fernando Salazar G., emite informe favorable para la Reforma al Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del Organismo de Acreditación Ecuatoriano; señalando que el Organismo de Acreditación Ecuatoriano es el responsable de publicar la Reforma al Estatuto Orgánico en el registro Oficial; y,

n Que, mediante Resolución No. MRL-FI-2012-0468 de 11 de julio de 2012, el señor Viceministro del Servicio Público del Ministerio de Relaciones Laborales resuelve la creación de dos puestos en la escala de remuneraciones de Nivel Jerárquico Superior del Organismo de Acreditación Ecuatoriano que son: Coordinador General Técnico y Director de Asesoría Jurídica; y, que entrará en vigencia a partir de junio de 2012, de conformidad a lo dispuesto por el Ministerio de Finanzas, según oficio No. MINFIN-DM- 2012-0336, de 21 de junio de 2012.

n En ejercicio de las facultades y atribuciones conferidas en el artículo 23 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad:

n Resuelve:

n Expedir la reforma al ESTATUTO ORGÁNICO DE GESTIÓN ORGANIZACIONAL POR PROCESOS DEL ORGANISMO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO

n CAPITULO I

n DEL DIRECCIONAMIENTO ESTRATEGICO

n La Base Legal para la creación del Organismo de Acreditación Ecuatoriano esta dado por la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad; Norma NTE INEN ISO/IEC 17011 referente a la INDEPENDENCIA.

n Art. 1.- Misión y Visión del Organismo de Acreditación Ecuatoriano:

n Misión.- Acreditar la competencia técnica de los organismos que operan en materia de la evaluación de la conformidad.

n Visión.- Ser en el 2013 un organismo de acreditación reconocido a nivel regional como referente de la acreditación de la evaluación de la conformidad, que genere confianza en las autoridades locales, mercados nacionales e internacionales y la sociedad en general, facilitando el comercio mediante los acuerdos de aceptación global de los resultados de evaluación de la conformidad.

n Art. 2.- Objetivos Estratégicos:

n 1.- Acreditar a Organismos de Evaluación de la Conformidad: Laboratorios, Inspección, Certificación;

n 2.- Consolidar la acreditación de los Organismos de Evaluación de la Conformidad;

n 3.- Apoyar a entidades reguladoras;

n 4.- Promover la acreditación de evaluación de la conformidad;

n 5.- Fortalecer al Organismo de Acreditación para el buen vivir.

n CAPITULO II

n COMITÉ DE GESTIÓN DE CALIDAD DE SERVICIO Y DESARROLLO INSTITUCIONAL

n Art. 3.- Comité de Gestión de Calidad de Servicio y Desarrollo Institucional.- El Organismo de Acreditación Ecuatoriano de conformidad a lo dispuesto en el Art. 138 del Reglamento General a la LOSEP, mantiene un Comité de Gestión de Calidad de Servicio y Desarrollo Institucional, conformado por:

n La Autoridad o su delegado, quien lo presidirá;

n Una o un representante por cada uno de los procesos o unidades administrativas; y,

n La o el responsable de la UATH o quien hiciere sus veces.

n Art. 4.- Responsabilidades del Comité de Gestión de Calidad de Servicio y Desarrollo Institucional.- A más de lo establecido en el Art. 138 del Reglamento de la LOSEP, tendrá las siguientes responsabilidades:

n Conocer y resolver asuntos relacionados a la planificación estratégica de la institución;

n Evaluar el plan de fortalecimiento institucional y tomar los correctivos necesarios de ser el caso;

n Este comité se reunirá, ordinariamente, una vez cada trimestre y, extraordinariamente, cuando uno de sus miembros lo requiera.

n Art. 5.- Puestos Directivos.- Los principales puestos directivos establecidos en la estructura organizacional son: Director/a Ejecutiva, Coordinador /a General Técnico, Director Zonal y Directores Técnicos de Área.

n CAPITULO III

n DE LA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

n POR PROCESOS

n Art. 6.- Estructura Organizacional por Procesos.- La estructura organizacional por procesos del Organismo de Acreditación Ecuatoriano, consagrada en el Plan Estratégico Institucional, se sustenta en la filosofía y enfoque de productos, servicios y procesos, con el propósito de asegurar su ordenamiento orgánico.

n Como responsable de acreditar la competencia técnica de los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), sobre la base de la legislación nacional y la normativa internacional, a través de procesos transparentes, independientes y con competencia técnica, de manera que los OEC acreditados, generen confianza en los usuarios, el gobierno, se constituyan en instrumentos de apoyo para las autoridades de control, sean internacionalmente reconocidos y sirvan para sustentar los acuerdos de comercio internacional realizado por nuestro gobierno (OMC), para con ello contribuir a mejorar la calidad de vida de los ecuatorianos, la protección del medio ambiente y a fortalecer el clima de negocios a nivel nacional e internacional.

n El Organismo de Acreditación Ecuatoriano, para el cumplimiento de las acciones derivadas de la finalidad del Sistema Nacional de la Calidad se organiza sobre la base de varios procesos agregadores de valor, liderados por las direcciones que forman parte de la estructura orgánica funcional, de conformidad con la ley y demás normas legales vigentes.

n Art. 7.- Procesos del Organismo de Acreditación Ecuatoriano.- Los procesos que elaboran el portafolio de productos del OAE, se ordenan y clasifican en función de su grado de contribución o valor agregado al cumplimiento de la misión institucional.

n Procesos Gobernantes.- Orientan la gestión institucional a través de la formulación de políticas, directrices, normas e instrumentos para el funcionamiento de la organización y la consolidación del Sistema Nacional de la Calidad.

n Procesos Agregadores de Valor.- Implementan políticas, administran y controlan la generación del portafolio de productos y/o servicios que responden a la misión y direccionamiento estratégico, destinados a satisfacer a los usuarios externos que constituyen en la razón de ser de la Institución.

n Procesos Habilitantes.- Están encaminados a generar el portafolio de productos y servicios para los procesos gobernantes, agregadores de valor y para sí mismos, viabilizando la gestión institucional.

n Procesos Habilitantes de Asesoría.- Asesoran y fortalecen con sus conocimientos especializados a los procesos, en el momento que éstos lo requieran.

n Procesos Habilitantes de Apoyo.- Permiten que los procesos se ejecuten, su función es proveer y administrar los recursos, facilitando todo lo necesario para la operatividad de los procesos, lo que permite el cumplimiento de la misión de la organización.

n Procesos Desconcentrados.- Están encaminados a generar el portafolio de productos y prestar servicios de manera desconcentrada y directamente al cliente usuario; coordinan, implementan y ejecutan programas y proyectos en el ámbito de su competencia.

n Usuarios Externos.- Se identificará al usuario o cliente final que se beneficia del portafolio de productos o servicios y que es externo a la organización.

n Usuarios Internos.- Es el agente receptor del portafolio de productos y servicios generados por otros procesos relacionados de la organización y que son utilizados como insumos de trabajo para la generación de productos terminales.

n Art. 8.- Al Organismo de Acreditación Ecuatoriano – OAE, le corresponde: Art. 21 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad:

n Acreditar, en concordancia con los lineamientos internacionales, la competencia técnica de los organismos que operan en materia de evaluación de la conformidad;

n Cumplir las funciones de organismo técnico nacional, en materia de la acreditación de evaluación de la conformidad para todos los propósitos establecidos en las leyes de la República, en tratados, acuerdos y convenios internacionales de los cuales el país es signatario;

n Ejercer la representación internacional en materia de acreditación de evaluación de la conformidad y coordinar la suscripción de acuerdos de reconocimiento mutuo;

n Coordinar, dentro del ámbito de su competencia, con otras organizaciones tanto del sector regulador como del sector privado, las actividades relacionadas con el tema de acreditación de la evaluación de la conformidad;

n Supervisar a las entidades acreditadas y determinar las condiciones técnicas bajo las cuales pueden ofrecer sus servicios a terceros;

n Promover la acreditación de evaluación de la conformidad en todos los ámbitos científicos y tecnológicos y difundir las ventajas y utilidades de la acreditación a nivel nacional; y,

n Las demás establecidas en la ley y su reglamento.

n Art.9.- Estructura básica alineada a la misión.- El Organismo de Acreditación Ecuatoriano, para el cumplimiento de su misión y objetivos estratégicos, gestiona procesos internos y está conformado por:

n 1. PROCESOS GOBERNANTES:

n Direccionamiento de la gestión estratégica y directiva. Proceso representado por la Dirección Ejecutiva. Responsable: Director/a Ejecutivo/a.

n 2. PROCESOS AGREGADORES DE VALOR

n 2.1.- Coordinación General Técnica

n Proceso representado por la Coordinación General Técnica

n Responsable: Coordinador/a General Técnico

n 2.1.1.- Dirección de Laboratorios

n Proceso representado por la Dirección de Laboratorios

n Responsable: Director/a de Laboratorios.

n 5 2.1.2.- Dirección de Inspección

n Proceso representado por la Dirección de Inspección

n Responsable: Director/a de Inspección

n 2.1.3.- Dirección de Certificación Proceso representado por la Dirección de Certificación Responsable: Director/a de Certificación

n 2.1.4.- Dirección de Gestión de la Calidad Proceso representado por la Dirección de Gestión de Calidad Responsable: Director/a de Gestión de Calidad

n 3. PROCESOS HABILITANTES:

n 3.1.- PROCESOS HABILITANTES DE ASESORÍA

n 3.1.1.- Dirección de Asesoría Jurídica

n 3.1.2.- Unidad de Planificación

n Proceso representado por la Dirección de Asesoría Jurídica Responsable: Director de Asesoría Jurídica

n 3.1.3.- Comunicación Social La base legal para la creación de los Comités y Comisiones esta dado por el literal i) del Art. 23 y literal a) del Art. 21 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

n Sus integrantes se definirán conforme los procedimientos internos del OAE.

n 3.1.4.- Consejo Técnico Consultivo

n La base legal para la creación para del Consejo Técnico Consultivo del OAE es el Art. 9.1 penúltimo inciso de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad

n Proceso representado por su Presidente

n Los integrantes están definidos de conforme los procedimientos internos del OAE.

n Responsable: Dirección Ejecutiva

n 3.1.5.- Comisión de Partes

n Proceso representado por su

n Presidente Responsable: Dirección Ejecutiva

n 3.1.6.- Comisión de Apelaciones

n Proceso representado por su

n Presidente Responsable: Dirección de Gestión de Calidad

n 3.1.7.- Comisiones de Acreditación

n Proceso representado por su Presidente

n Responsable: Cada una de las Direcciones

n 3.1.8.- Comité de Quejas

n Proceso representado por Director de Gestión de Calidad

n Responsable: Dirección de Gestión de Calidad

n 3.1.9.- Comités Técnicos

n Proceso representado por su

n Presidente Responsable: Cada una de las Direcciones

n 3.2.- PROCESOS HABILITANTES DE APOYO:

n 3.2.1.- Dirección Administrativa Financiera

n Proceso representado por la Dirección Administrativa Financiera

n Responsable: Director Administrativo Financiero

n 3.2.2.- Dirección de Talento Humano

n Proceso representado por la Dirección de Talento Humano

n Responsable: Director/a de Talento Humano

n 4.- PROCESOS DESCONCENTRADOS (ZONA 8 GUAYAQUIL)

n 4.1. PROCESOS GOBERNANTES:

n 4.1.1. DIRECCION ZONAL

n Proceso representado por la Dirección Zonal

n Responsable: Director Zonal

n 4.2. PROCESOS AGREGADORES DE VALOR

n 4.2.1. Laboratorios

n 4.2.2. Certificación

n 4.2.3. Inspección

n 4.3. PROCESOS HABILITANTES:

n 4.3.1. PROCESOS HABILITANTES DE ASESORÍA

n 4.3.1.1. Unidad de Planificación

n 4.3.2. PROCESOS HABILITANTES DE APOYO:

n 4.3.2.1. Unidad Administrativa Financiera

n CAPÍTULO IV

n DE LAS REPRESENTACIÓNES GRÁFICAS

n Art. 10.- Se definen las siguientes representaciones gráficas para el Organismo de Acreditación Ecuatoriano:

n a) Cadena de Valor

n b) Mapa de Procesos

n c) Estructura Orgánica Central

n d) Estructura Desconcentrada Nivel Zonal.

n n
n

n a.- Cadena de Valor

n alt

n b.- Mapa de Procesos

n alt

n c.- Estructura Organica Central

n alt

n n

n CAPITULO V

n DE LA ESTRUCTURA DESCRIPTIVA

n Art.11.- Para la descripción de la estructura definida para el Organismo de Acreditación Ecuatoriano, se define la misión, atribuciones y responsabilidades y el portafolio de productos de sus distintos procesos internos.

n TITULO I

n 1. PROCESOS GOBERNANTES

n 1.1. DIRECCIÓN EJECUTIVA

n Misión.- Organizar, dirigir y controlar las actividades del Organismo de Acreditación Ecuatoriano, con la finalidad de alcanzar las metas y los objetivos propuestos.

n Esta Dirección estará representada por el Director Ejecutivo.

n Atribuciones y Responsabilidades.- Art. 23 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad;

n Administrar el OAE;

n Contratar y remover a los funcionarios, empleados y trabajadores que presten sus servicios a la entidad;

n Suscribir toda clase de actos y contratos que sean necesarios para el desarrollo de sus actividades y el cumplimiento de sus fines;

n Elaborar los planes operativos y el proyecto de presupuesto anual de la entidad

n Administrar las finanzas de la entidad;

n Informar al Ministro de Industrias y Productividad, en base a los informes técnicos respectivos sobre la conveniencia o no de otorgar la acreditación a un solicitante;

n Resolver las denuncias y atender quejas que, en materia de su competencia, se presenten contra los entes acreditados; y, en caso de infracciones elevar a conocimiento del Ministro de Industrias y Productividad;

n Supervisar el cumplimiento estricto de los procedimientos y condiciones de acreditación conferida a los organismos acreditados y elevar los informes técnicos respectivos al Ministro de Industrias y Productividad para la emisión, renovación, extensión, reducción, suspensión o cancelación de la acreditación de los organismos que operan en materia de evaluación de la conformidad (OEC); llevando un registro nacional actualizado de acreditación;

n Delegar sus competencias a comités o personas para llevar a cabo actividades definidas en su representación;

n Aprobar la conformación de los comités técnicos y de asesoramiento para el funcionamiento del OAE;

n Investigar, las presuntas infracciones a esta Ley, y elaborar el informe correspondiente para su presentación al Ministerio de Industrias y Productividad; y,

n Las demás establecidas en la ley y su reglamento.

n TITULO II

n 2. PROCESOS AGREGADORES DE VALOR

n 2.1 COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICA

n Misión.- Dirigir, coordinar, evaluar y controlar la gestión de las aéreas técnicas, para generar productos y servicios de calidad.

n Esta Dirección estará representada por el Coordinador General Técnico

n b) Atribuciones y Responsabilidades

n Dirigir, supervisar y evaluar los productos, proyectos y programas de trabajo de las aéreas técnicas e informar de ellos a la Dirección Ejecutiva; sugiriendo las prioridades y ajustes necesarios;

n Coordinar y participar en los planes y programas de acreditación a nivel nacional e internacional;

n Dirigir la correcta transferencia de la innovación tecnológica y del conocimiento de las actividades de las áreas técnicas;

n Dirigir la implantación y desarrollo de nuevos sistemas de control y aseguramiento de la calidad en los procesos, productos y servicios de acreditación;

n Coordinar con las direcciones técnicas la elaboración de los planes operativo, estratégico, programas y proyectos que ejecutarán en un período determinado;

n Proponer políticas y estrategias de acción;

n Proponer a la Dirección Ejecutiva los cambios y modificaciones necesarias para la buena marcha de los procesos Técnicos;

n Coordinar la asistencia o asesoría técnica nacional e internacional;

n Evaluar los Informes de evaluación entregados por las Direcciones pertenecientes a la coordinación;

n Ejercer las demás atribuciones y responsabilidades asignadas por el Director Ejecutivo y cumplir con los deberes que le corresponda, conforme a la ley y los reglamentos.

n c) Productos:

n Plan Operativo Anual;

n Informes de seguimiento al plan operativo del área;

n Informes de seguimiento de los planes operativos anuales de las aéreas técnicas y regionales;

n Convenios de cooperación interinstitucional;

n Plan de acreditación de las aéreas técnicas y regionales;

n Plan de supervisión de OECs evaluados;

n Informes de resultados de cooperación nacional y/o internacional.

n 2.1.1 DIRECCIÓN DE LABORATORIOS

n Misión.- Gestionar y dirigir los procesos de acreditación de Laboratorios de ensayo, calibración y clínicos de conformidad con el sistema de gestión de acreditación del OAE y los lineamientos internacionales en materia de evaluación de la conformidad, y observando las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.

n La Dirección estará representada por el Director /a de Laboratorios.

n Atribuciones y Responsabilidades

n Planificar y organizar programa de evaluaciones para OECs en el campo y sector asignados;

n Realizar procesos de acreditación de OECs en el campo y sector asignados;

n Revisar y evaluar las solicitudes de acreditación en el campo asignado;

n Organizar la logística de la realización de evaluaciones;

n Evaluar los Informes de evaluación entregados por evaluadores;

n Realizar recomendaciones de la decisión respecto al otorgamiento, mantenimiento, extensión, suspensión o retiro de la acreditación de los OECs;

n Revisar el presupuesto para las evaluaciones de los laboratorios en el campo y sector asignados;

n Realizar comunicación y entrega de información y documentación necesaria a evaluadores y expertos para evaluaciones;

n Convocar y dar seguimiento a los Comités Técnicos y Comisión de Acreditación de Laboratorios en el campo y sector asignados, mantener sus registros;

n Mantener actualizado y organizado los expedientes de los OECs;

n Verificar el cumplimiento de tiempos establecidos en los procedimientos en el campo y sector asignados;

n Mantener actualizada la información de la página web relacionada al área/sector asignado, en coordinación con la DGC y Sistemas;

n Actualizar la lista de OECs acreditados con sus alcances en el campo y sector asignados;

n Realizar informes para la designación de OECs, observando la legislación nacional, la reglamentación aplicable y las capacidades institucionales;

n Atender consultas de los OECs y demás partes interesadas;

n Monitorear y evaluar el desempeño de los evaluadores de OECs del área;

n Mantener los registros de evaluadores y expertos calificados y en proceso de calificación del área y/o sector asignados;

n Determinar las necesidades de capacitación del personal y evaluadores del área;

n Otorgar entrenamiento y capacitación continua a los evaluadores para armonización de criterios técnicos del OAE;

n Preparar y dictar cursos de capacitación en normas de evaluación de la conformidad;

n Supervisar y evaluar el desempeño del personal del área;

n Reportar los resultados de sus actividades a la Dirección Ejecutiva;

n Participar en la implantación y mejora de los procesos de acreditación de los OECs;

n Participar en las actividades de planificación, implantación, verificación y mejora del SGA del OAE, en lo que concierne a sus actividades, en concordancia con los procedimientos establecidos;

n Realizar análisis de quejas y apelaciones recibidas.

n c) Productos:

n Programa de mantenimiento de acreditación de Laboratorios;

n Solicitudes de acreditación de laboratorios ingresadas;

n Informes de revisión documental;

n Informes de pre evaluación;

n Plan de evaluación;

n Informes de evaluación de laboratorio en sitio;

n Informes para la comisión de acreditación;

n Actas de reuniones de Comisiones y comités Internos de Acreditación y Comités Técnicos de Laboratorios;

n Informes de evaluación de laboratorio para la designación;

n Informes de quejas y apelaciones recibidas;

n Criterios, procedimientos, políticas de acreditación;

n Plan Operativo Anual POA;

n Plan Anual de Compras PAC.

n De la Dirección de Laboratorios dependen las siguientes Unidades técnicas:

n Ensayo

n Calibración

n Clínicos

n Programas de Ensayos de Aptitud e Intercomparaciones

n 2.1.1. ENSAYO

n a) Misión.- Gestionar los procesos de acreditación de Laboratorios de ensayo, de conformidad con el sistema de gestión de acreditación del OAE y los lineamientos internacionales en materia de evaluación de la conformidad, observando las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.

n b) Productos:

n Solicitudes de acreditación de laboratorios de ensayos ingresadas;

n Proforma de servicios;

n Propuesta de designación de Evaluador-Experto;

n Designación de Evaluador Experto;

n Informes de Pre evaluación;

n Informes de revisión Documentales;

n Plan de Evaluación;

n Informes de Evaluación de Laboratorio de ensayo en sitio;

n Informes para la comisión de Acreditación;

n Lista de laboratorios acreditados y Alcances de Acreditación actualizados en la página WEB;

n Informes de alcances de acreditación de laboratorios para autoridades;

n Plan de mantenimiento de Laboratorios acreditados

n Actas de reuniones de Comisiones y comités Internos de Acreditación y Comités Técnicos de Laboratorios de ensayos;

n Plan operativo anual POA;

n Plan anual de compras PAC.

n 2.1.1.2 CALIBRACIÓN

n Misión.- Gestionar los procesos de acreditación de Laboratorios de calibración, de conformidad con el sistema de gestión de acreditación del OAE y los lineamientos internacionales en materia de evaluación de la conformidad, observando las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.

n Productos:

n Solicitudes de acreditación de laboratorios de calibración ingresadas;

n Proforma de servicios;

n Propuesta de designación de Evaluador-Experto;

n Designación de Evaluador Experto;

n Informes de Pre evaluación;

n Informes de revisión Documentales;

n Plan de Evaluación;

n Informes de Evaluación de Laboratorio de calibración en sitio;

n Informes para la comisión de Acreditación;

n Lista de laboratorios acreditados y Alcances de Acreditación actualizados en la página WEB;

n Informes de alcances de acreditación de laboratorios para autoridades;

n Plan de mantenimiento de Laboratorios acreditados

n Actas de reuniones de Comisiones y comités Internos de Acreditación y Comités Técnicos de Laboratorios de calibración;

n Plan operativo anual POA;

n Plan anual de compras PAC.

n 2.1.1.3 CLÍNICOS

n Misión.- Gestionar los procesos de acreditación de Laboratorios clínicos, de conformidad con el sistema de gestión de acreditación del OAE y los lineamientos internacionales en materia de evaluación de la conformidad, observando las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.

n Productos:

n Solicitudes de acreditación de laboratorios clínicos ingresadas;

n Proforma de servicios;

n Propuesta de designación de Evaluador-Experto;

n Designación de Evaluador Experto;

n Informes de Pre evaluación;

n Informes de revisión Documentales;

n Plan de Evaluación;

n Informes de Evaluación de Laboratorio de clínicos en sitio;

n Informes para la comisión de Acreditación;

n Lista de laboratorios acreditados y Alcances de Acreditación actualizados en la página WEB;

n Informes de alcances de acreditación de laboratorios para autoridades;

n Plan de mantenimiento de Laboratorios acreditados

n Actas de reuniones de Comisiones y comités Internos de Acreditación y Comités Técnicos de Laboratorios clínicos;

n Plan operativo anual POA; 15. Plan anual de compras PAC.

n 2.1.1.4 PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD E INTERCOMPARACIONES

n Misión.- Gestionar los procesos de acreditación de Programas de ensayos de aptitud e intercomparaciones, de conformidad con el sistema de gestión de acreditación del OAE y los lineamientos internacionales en materia de evaluación de la conformidad, observando las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas;

n Productos:

n Solicitudes de acreditación de proveedores de ensayos de aptitud ingresadas;

n Proforma de servicios;

n Propuesta de designación de Evaluador-Experto;

n Designación de Evaluador Experto;

n Informes de Pre evaluación;

n Informes de revisión Documentales;

n Plan de Evaluación;

n Informes de Evaluación de Laboratorio de ensayo en sitio;

n Informes para la comisión de Acreditación;

n Lista de proveedores de ensayos de aptitud acreditados y Alcances de Acreditación actualizados en la página WEB;

n Informes de alcances de acreditación de proveedores de ensayos de aptitud para autoridades;

n Plan de mantenimiento de proveedores de ensayos de aptitud acreditados;

n Actas de reuniones de Comisiones y comités Internos de Acreditación y Comités Técnicos de proveedores de ensayos de aptitud;

n Plan operativo anual POA;

n Plan anual de compras PAC;

n Protocolo de Ensayos de Aptitud;

n Instructivo de Contingencias;

n Informes de resultados.

n 2.1.2 DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN

n Misión.- Gestionar y dirigir los procesos de acreditación de Organismos de Inspección de conformidad con el sistema de gestión de acreditación del OAE y los lineamientos internacionales en materia de evaluación de la conformidad, y observando las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.

n La Dirección de Inspección está representada por el Director/a de Inspección

n Atribuciones y Responsabilidades

n Administrar y dirigir las actividades de la Dirección

n Asignar responsabilidades al personal técnico de la Dirección;

n Coordinar con otras direcciones o unidades la realización de actividades a desarrollarse de forma conjunta o cuando sea necesario por la vinculación de los procesos;

n Acatar las decisiones dispuestas por la Dirección Ejecutiva y hacerlas cumplir por los niveles subalternos;

n Administrar los recursos humanos a su cargo y controlar que el desempeño y/o comportamiento del mismo se ajuste a los criterios establecidos por el OAE y normas de buena conducta;

n Elaborar y dar seguimiento al POA y PAC de la Dirección;

n Establecer los planes de vacaciones del personal a su cargo, armonizándolos con las actividades de la dirección a su cargo;

n Planificar, preparar, coordinar y supervisar las actividades desarrolladas en la dirección a su cargo;

n Designar al equipo evaluador para evaluaciones de OECs;

n Planificar y organizar programa de evaluaciones para OECs en el campo y sector asignados;

n Revisar y evaluar las solicitudes de acreditación;

n Realizar Evaluaciones a los OECs;

n Evaluar los Informes de evaluación entregados por evaluadores;

n Realizar informe de la decisión respecto al otorgamiento, mantenimiento, extensión, suspensión o retiro de la acreditación de los OECs;

n Realizar la propuesta de designación y revisión del presupuesto para las evaluaciones de los laboratorios en el campo y sector asignados;

n Realizar comunicación, y entrega de información y documentación necesaria a evaluadores y expertos para evaluaciones;

n Convocar y dar seguimiento a los Comités Técnicos y Comisión de Acreditación de organismos de inspección en el campo y sector asignados, mantener sus registros;

n Mantener actualizado y organizado los expedientes de los OECs;

n Mantener actualizada la información de la página web relacionada al área/sector asignado, en coordinación con la DGC;

n Actualizar la lista de OECs acreditados con sus alcances en el campo y sector asignados;

n Realizar actividades para designación de OECs, relacionadas a las demandas del MIPRO, observando la legislación nacional, la reglamentación aplicable y las capacidades institucionales;

n Atender consultas de los OECs y demás partes interesadas;

n Monitorear y evaluar el desempeño de los evaluadores de OECs del área;

n Mantener los registros de evaluadores y expertos calificados y en proceso de calificación del área y/o sector asignados;

n Determinar las necesidades de capacitación del personal y evaluadores del área;

n Otorgar entrenamiento y capacitación continua a los evaluadores para armonización de criterios técnicos del OAE;

n Preparar y dictar cursos de capacitación en normas de evaluación de la conformidad;

n bb) Supervisar y evaluar el desempeño del personal del área;

n cc) Reportar los resultados de sus actividades a la Dirección Ejecutiva;

n dd) Participar en la implantación y mejora de los procesos de acreditación de los OECs;

n ee) Participar en las actividades de planificación, implantación, verificación y mejora del SGA del OAE, en lo que concierne a sus actividades, en concordancia con los procedimientos establecidos;

n ff) Elaborar documentos de los procesos de acreditación para OECs según sus competencias y asignación de responsabilidades;

n gg) Análisis de quejas y apelaciones recibidas;

n hh) Participar en la definición y establecimiento de actividades de acreditación de OECs.

n Productos:

n Criterios de acreditación, procedimientos, cuestionarios, solicitudes;

n Informes técnicos de la evaluación documental para organismos de inspección;

n Plan de evaluación para la acreditación de organismos de inspección;

n Informes de la evaluación en sitio de organismos de inspección;

n Informes para la comisión de acreditación de organismos de inspección;

n Actas de reuniones de Comisiones y comités Internos de Acreditación y Comités Técnicos de organismos de inspección;

n Plan de evaluaciones y supervisión de organismos acreditados;

n Informes técnicos de evaluación para la designación de organismos de inspección;

n Plan operativo anual del Área;

n Plan anual de compras, PAC.

n La Dirección de Inspección está conformada por las siguientes unidades técnicas:

n Agroalimentario

n Ambiental

n Industrial

n 2.1.2.1 AGROALIMENTARIA

n Misión.- Gestionar, ejecutar, supervisar, coordinar los procesos y actividades técnicas especializadas de la Unidad Agroalimentaria para la acreditación de Organismos de Inspección en este sector, de conformidad al sistema de gestión de la NTE INEN ISO/IEC 17020, lineamientos internacionales, reglamentos, normativas y/o especificaciones enmarcadas en la evaluación de la conformidad y observando las expectativas de todas las partes interesadas.

n Productos:

n Programa de Evaluación para los Organismos de Inspección en la unidad agroalimentaria;

n Registros de propuestas de designación y evaluadores con sus costos para la evaluación de la conformidad de Organismo de Inspección en la unidad agroalimentaria;

n Informes de la evaluación documental para la acreditación de Organismos de Inspección en la unidad agroalimentaria;

n Plan de evaluación para la acreditación de Organismos de Inspección en la unidad agroalimentaria;

n Actas y resoluciones respecto a la recomendación, mantenimiento, ampliación, suspensión o retiro de la acreditación para Organismos de Inspección en la unidad agroalimentaria;

n Alcances de Acreditación;

n Informes del análisis de las quejas y apelaciones recibidas en la unidad agroalimentaria e